Московская область, г. Пушкино, ул. Добролюбова, д. 20, офис 314

+7-495-142-81-31
Пн-Пт., с 9.00 до 18.00

Требования к чистым помещениям

Каждая сфера деятельности человека предполагает особые требования к чистоте помещений и окружающего воздуха. Для выполнения требований нужно обеспечивать чистоту помещения, контролируя следующие параметры: влажность воздуха, его температура и чистота.

Количество аэрозольных частиц должно быть в установленных пределах. Пределы определяются спецификой помещения, особенностями технологических процессов, проходящих в них, и требованиями к качеству производимой продукции. Чистые помещения широко применяются в медицине, космической, пищевой промышленности, фармацевтике, в лабораториях и других сферах.

С развитием науки, необходимость в чистых помещениях резко возросла. На точность эксперимента стали влиять такие факторы, как количество пыли в воздухе, грязь на стенках, микробиологическое загрязнение и т.д. В промышленности стали применяться высокоточные устройства, уникальные материалы и технологии их обработки. Ошибки, возникающие при работе в загрязненных помещениях, ведут к большим экономическим потерям. Для предотвращения бракованной продукции были разработаны стандарты к чистым помещениям.

Мировые стандарты к проектированию, строительству, испытанию чистых помещений, а также к их оснащению, регламентируются документом ISO 14644, который носит название «Чистые помещения и связанные с ними среды». Серия нормативов разработана Международной организацией по стандартизации ISO.

В России требования к чистым помещениям изложены в наборе стандартов ГОСТ Р ИСО 14644. По сути этот документ являет переводом международного норматива ISO 14644. Российский аналог был подготовлен и разработан «Техническим комитетом по стандартизации», а также «Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений».

Зависимо от класса чистоты производственного помещения к нему предъявляются различные требования. Нормативы регламентируют количество мебели, её материал, периодичность уборок, чистоту воздуха и т.д. В приложении Е российского стандарта представлены следующие требования:

Выбор материалов

При выборе материалов для строительства чистых помещений нужно руководствоваться следующими критериями:

  • Класс чистоты помещения;
  • Износостойкость и прочность материалов;
  • Периодичность и особенности обработки, очищения, дезинфекции поверхностей;
  • Сопротивление к коррозии и микробиологическому воздействию.

Подверженные разрушению материалы можно использовать только при наличии защитных покрытий надлежащей прочности.

Поверхности мебели, оборудования, потолка, стен и пола должны соответствовать тем же критериям, которые предъявляются к составным частям чистого помещения. Приложение также содержит требования к материалам, способных аккумулировать электростатический заряд.

Контроль электростатического заряда

При работе с взрывоопасными веществами в чистых помещениях непредвиденный электростатический разряд может привести к разрушению оборудования, осаждению питательных частиц для размножения микроскопических организмов. Ввиду этого, материалы для чистых помещений не должны аккумулировать электростатические заряды. Это важный фактор, который нужно учитывать при строительстве чистого помещения.

Самым распространенным материалом для строительства мебели или оборудования выступает нержавеющая сталь. Она эффективно сопротивляется коррозии, является не благоприятной средой для размножения бактерий. Помимо этого, есть возможность изменять свойства материала. К примеру, придать стали ферромагнитных свойств.

Наряду с выбором материала, заказчик и исполнитель должны учитывать его гибкость, возможность ремонта и восстановления в случае деформаций. Конструкция элементов, которые в будущем будут находиться в помещении, подбирается в соответствии с классом чистоты комнаты.

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль аэрозольных загрязнений в пределах, определяемых видами деятельности, чувствительными к загрязнениям. Контроль микрозагрязнений нужен для продукции и процессов в таких отраслях как аэрокосмическая, микроэлектронная, фармацевтическая и пищевая промышленность, производство медицинских изделий и здравоохранение.

Настоящий стандарт входит в серию стандартов по чистым помещениям и связанным с ними   контролируемым средам, разрабатываемых Техническим Комитетом ИСО/ТК 209.

Международный стандарт ИСО 14644-4 (Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды – Cleanrooms and associated controlled environments) подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209 и состоит из следующих частей:

  • Часть 1. Классификация чистоты воздуха
  • Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
  • Часть 3. Метрология и методы испытаний
  • Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
  • Часть 5. Эксплуатация
  • Часть 6. Термины и определения
  • Часть 7. Специальные устройства обеспечения чистоты.

Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

Cleanrooms and associated controlled environments. – Part 4. Design, construction and start-up. Дата введения 2003-04-01

Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию и строительству (монтажу) чистых помещений, включая ввод в эксплуатацию и аттестацию, а также перечень эксплуатационных показателей. Выполнение требований к проектированию и строительству обеспечивают стабильность параметров чистого помещения с учетом условий его эксплуатации и технического обслуживания.

Стандарт предназначен для проектных и строительных организаций, заказчиков и поставщиков чистых помещений и входящих в них элементов.

Применение стандарта имеет следующие ограничения:

  • требования пользователя представляет заказчик или разработчик требований;
  • технологические процессы, которые проводятся в чистых помещениях, не рассматриваются;
  • требования пожарной безопасности и техники безопасности не рассматриваются; следует выполнять требования соответствующих стандартов и правил;
  • технологические среды и удаление отходов рассматриваются только в связи с их нахождением внутри чистых помещений и перемещениями между ними;
  • требования по вводу в эксплуатацию и техническому обслуживанию чистых помещений относятся только к специфике чистых помещений.

Нормативные ссылки

В стандарте приведены ссылки на следующие стандарты:

  1. ГОСТ ИСО 10816-1-97 Вибрация. Контроль состояния машин по результатам измерений вибрации на невращающихся частях. Часть 1. Общие требования
  2. ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
  3. ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000
  4. ГОСТ Р ИСО 51251-99 Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка
  5. ГОСТ Р 51402-99 (ИСО 3746-95) Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью
  6. СНиП 11.01-95 Строительные нормы и правила Российской Федерации. Инструкция о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений
Задать вопрос или получить консультацию

Если у Вас есть какие-либо вопросы или Вы хотели бы получить консультацию по работе нашей компании, Вы можете отправить нам заявку, заполнив форму обратной связи. Мы постараемся ответить в максимально короткие сроки.

Оставить заявку