Московская область, г. Пушкино, ул. Добролюбова, д. 20, офис 314

+7-495-142-81-31
Пн-Пт., с 9.00 до 18.00

Классы чистых помещений

В различных отраслях, связанных с производством сложных микросхем, медицинской сфере и т.п. существует понятие классов чистых помещений. Под чистотой помещения понимают параметр, который характеризует количество примесей и частиц, которые содержаться в воздухе помещения. Чем ниже этот показатель, темы выше класс у помещения. Для классов в ГОСТе установлены специальные стандарты, которые классифицируют и регламентируют степень чистоты.

Где применяются данные классы

В зависимости от отрасли, где применяются классы чистоты, устанавливаются свои стандарты. Основной их характеристикой является степень чистоты воздуха в помещении. Например, класс ISO подразделяется на 9 основных категорий (ISO1-ISO9), где к первой категории будут предъявлены самые высокие требования. В качестве примера можно привести несколько областей, где они применяются.

  • ISO 8 – применяют для автомобильной промышленности, сборке пневматических и гидравлических схем, пластиковом производстве и т.д.
  • ISO 7 – здесь производят пневматику, гидравлику, часовые механизмы и т.д.
  • ISO 3 – создание интегральных микросхем.

Для производства лекарственных средств установлен свой стандарт – GMP, который подразделяется на 4 основных класса:

  • А – Данный класс устанавливается для помещений, где очень большой риск на качество произведенной продукции. Сюда же можно отнести зоны, где проводят операции;
  • В – Площадь, окружающая зону «А», необходимая для приготовления различных растворов;
  • С и D – помещения, в которых проходят стадии создания стерильной продукции с меньшей степенью ответственности. Здесь же выполняется работа с компонентами после проведения мойки.

Принципы обеспечения чистоты

Говоря о чистом помещении стоит понимать, что оно должно представлять собой инженерное сооружение, выполненное с высокой степенью ответственности и имеющее технически сложную структуру. Только с помощью комплексного подхода можно обеспечить для него необходимую для класса степень чистоты. Реализация должна производиться в несколько этапов, на каждом из которых требуется соблюдать основные принципы, позволяющие обеспечить чистоту:

  • На первом этапе разрабатывается концепция, которая позволит обеспечить данное помещение классу, который был заявлен;
  • Далее выполняется проектирование чистого помещения;
  • На третьем этапе производится строительство;
  • После того, как помещение будет готово, его необходимо аттестовать;
  • И только на пятом этапе можно приступать к эксплуатации.

Классы чистоты для медицинских учреждений

К любому медицинскому помещению так же предъявляются особые требования к соблюдению чистоты. На сегодняшний день имеется четыре основных класса:

  • Особо чистые – данный класс устанавливается для родильных палат, операционных залов, стерильных боксов, стерилизационных помещений;
  • Чистые – Фасовочные помещения в аптеках, баклаборатории и клинические помещения, перевязочные, процедурные, предоперационные и реанимационные палаты;
  • К условно чистым помещениям можно отнести ординаторские, кладовые, где хранится чистое белье, инфекционные палаты и хирургические отделения;
  • К классу «грязных» помещений в медицинских учреждениях относят туалеты, административные помещения, лестницы, коридоры и прочие.

В учреждениях здравоохранения чистота помещения имеет очень важную роль для здоровья пациентов и проведения операций. Так же класс чистоты будет оказывать влияние на качество производства некоторых видов продукции. Поэтому соблюдения класса чистоты является очень важным.